Dronspot Spot-on Cat 60 / 15 mg 2 x 0,75 ml

 NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHOPŘÍPRAVKU  Dronspot 60 mg/15 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední kočky  2.       KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ  Každá pipeta (0,70 ml) obsahuje:  Léčivé látky:

Praziquantelum 60 mg

Emodepsidum 15 mg  Pomocnélátky:

Butylhydroxyanisol (E320) 3,78 mg  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.  3.       LÉKOVÁ FORMA  Roztok pro nakapánína kůži - spot-on.

Čirý, žlutý až hnědý roztok.  4.       KLINICKÉ ÚDAJE  4.1     Cílové druhy zvířat  Kočky.  4.2     Indikace s upřesněním pro cílový druhzvířat  Léčba smíšenýchparazitárních infekcí u koček způsobených hlísticemi a tasemniceminásledujících druhů:  Hlístice (Nematoda)

Toxocara cati (dospělci,juvenilní stádium, larvální stádia L4 a L3)

Toxocara cati (larvální stádium L3) – léčba koček během pozdníbřezosti s cílem zabránit laktogennímu přenosu na mládě

Toxascaris leonina (dospělci,juvenilní stádium a larvální stádium L4)

Ancylostoma tubaeforme(dospělci, juvenilní stádium a larvální stádium L4)  Tasemnice (Cestoda)

Dipylidium caninum (dospělci a juvenilní stádium)

Taenia taeniaeformis (dospělci)

Echinococcusmultilocularis (dospělci)  4.3     Kontraindikace  Nepoužívat u koťat mladších 8 týdnů nebo vážícíchméně než 0,5 kg.  Nepoužívat ve známých případech přecitlivělosti na léčivé látky, nebo na některou z pomocných látek  4.4     Zvláštní upozornění pro každý cílový druh  Šamponovánínebo ponoření zvířete do vody po ošetření může snížit účinnost přípravku.Ošetřená zvířata by proto neměla být koupána do zaschnutí roztoku.  Parazitární rezistencek jakékoliv skupině anthelmintik může vzniknout po častém, opakovanémpoužívání anthelmintika z téže skupiny.  4.5     Zvláštní opatření pro použití  Zvláštní opatření pro použití u zvířat  Aplikujte pouze na povrch kůže ana neporušenou kůži. Nepodávejte perorálně nebo parenterálně.  Zabraňte ošetřenékočce nebo jiným kočkám v domácnosti, aby olizovaly místo aplikace, dokud jevlhké.  Zkušenosti spoužitím přípravku u nemocných a oslabených zvířat jsou omezené. Přípravek byproto neměl být těmto zvířatům podáván.  Zvláštní opatření určené osobám, které podávajíveterinární léčivý přípravek zvířatům  Před použitím čtěte příbalovou informaci.

Nekuřte, nejezte a nepijte při aplikaci přípravku.

Zabraňte přímémukontaktu s místem aplikace, dokud je vlhké. Během této doby zameztekontaktu dětí s ošetřenými zvířaty.

Po použití si umyjte ruce.

V případě náhodného potřísnění kůže opláchněte zasaženouoblast ihned mýdlem a vodou.

V případě náhodného zasažení očí je ihned důkladněvypláchněte velkým množstvím vody.

Pokud kožní nebo oční příznakypřetrvávají nebo v případě náhodného požití, vyhledejte ihned lékařskoupomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Zajistěte, aby dětinebyly v dlouhodobém intenzivním kontaktu (např. při spánku) s ošetřenýmikočkami během prvních 24 hodin po podání přípravku.  Rozpouštědlo přítomnév tomto přípravku může vytvořit skvrny na některých materiálech, včetněkůže, látek, plastů a materiálů s povrchovou úpravou. Před kontaktems těmito materiály nechte místo aplikace zaschnout.  Echinokokózapředstavuje riziko pro člověka. Echinokokóza je onemocnění s povinnýmhlášením Světové organizaci pro zdraví zvířat (OIE), proto musí být dodržoványkonkrétní pokyny pro ošetřování, následný postup  a pokyny na ochranu osob, které je třebazískat od kompetentního úřadu.  4.6     Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)  Ve velmi vzácných případech se může objevit salivace (slinění)a zvracení. Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout mírné a přechodnéneurologické poruchy, jako je ataxie (nestabilní nebo kolísavá chůze) nebotřes. Předpokládá se, že tyto účinky jsou následkem náhodného olízání místa aplikacekočkou ihned po ošetření. Ve velmi vzácných případech se může po aplikacipřípravku objevit přechodná alopecie (ztráta srsti), pruritus (svědění) nebozánět v místě aplikace.  Četnostnežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

• velmi časté (nežádoucí účinek(nky) seprojevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
• časté (u více než1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
• neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000ošetřených zvířat)
• vzácné (u vícenež 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat)
• velmi vzácné (uméně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat,včetně ojedinělých hlášení).

 4.7     Použití v průběhu březosti nebo laktace  Lze použít během březosti alaktace. Viz. bod 4.9.  4.8     Interakce s dalšími léčivými přípravky adalší formy interakce  Emodepsid jesubstrát pro P-glykoprotein. Společná léčba s jinými léky jako jsou inhibitorynebo substráty P-glykoproteinů (například ivermektin a ostatní makrocyklickélaktony, erythromycin, prednisolon a cyklosporin) může vést k farmakokinetickýmlékovým interakcím.

Potenciálníklinické následky takových interakcí nebyly zkoumány. V případě, že vašekočka užívá nějaké léky, před podáním tohoto přípravku se poraďte s vašímveterinárním lékařem. Podobně o použití tohoto přípravku prosím informujtesvého veterinárního lékaře v případě, že vaší kočce poskytne jiné léky.  4.9     Podávané množství a způsob podání  Dávkování a léčebnéschéma  Minimální doporučené dávkyjsou 3 mg emodepsidu /kg živé hmotnosti a 12 mg prazikvantelu /kg živé hmotnosti, což odpovídá 0,14 ml Dronspotu/kg živé hmotnosti.  

Hmotnost kočky [kg]

Použitá velikost pipety

Objem [ml]

Emodepsid [mg/kg ž.hm.]

Prazikvantel [mg/kg ž.hm.] >2,5 - 5

Dronspot pro střední kočky   0,70 (1 pipeta) 3 - 6 12 - 24

Pro kočky o živé hmotnosti nižší než 2,5 kg / vyšší než 5 kg: použijte vhodný Dronspot spot-on roztok pro kočky  Jednorázové podání je účinné při léčbě infestacíhlísticemi a tasemnicemi.  K léčbě samic s cílem zabránit laktogennímu přenosu Toxocara cati (larvální stádium L3)mlékem na mládě je účinná jednorázová léčbasamic přibližně sedm dní před očekávaným porodem.  Způsob podání  Nakapání na kůži - spot-on.  Pro vnější podání.

Kočka by měla být před ošetřením přesně zvážena,aby byla zvolena správná velikost pipety.

Vyjměte jednu pipetuz obalu. Držte pipetu s uzávěrem nahoře, uzávěr otočte, sejměte apoužijte opačnou stranu uzávěru k odstranění uzávěru pipety.  Rozhrňte srst na krku při bázi hlavy kočkytak, aby byla viditelná kůže. Špičku pipety přiložte na kůži a aplikujte obsahpřímo na kůži několikerým stlačením pipety. Nanesení na bázi hlavy minimalizujemožnost kočky olízat přípravek.  4.10   Předávkování (symptomy, první pomoc,antidota), pokud je to nutné  Slinění, zvracenía neurologické příznaky (třes) byly pozorovány příležitostně, když bylpřípravek aplikován v 10násobku doporučené dávky u dospělých koček a v 5násobkudoporučené dávky u koťat. Tyto příznaky se zřejmě objeví, když si kočka místoaplikace olíže. Tyto příznaky byly zcela vratné. Není známo specifickéantidotum.  4.11   Ochranná(é) lhůta(y)  Není určenopro potravinová zvířata.  5.       FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

•  Farmakoterapeutická skupina:anthelmintika, prazikvantel, kombinace.
• ATCvet kód: QP52AA51.

 5.1       Farmakodynamickévlastnosti  Emodepsid jesemi-syntetická látka patřící do nové chemické skupiny depsipeptidů. Je účinnýproti hlísticím (škrkavkám a měchovcům). Emodepsid obsažený v tomtopřípravku je účinný proti Toxocara cati,Toxascaris leonine a Ancylostoma tubaeforme..

Působístimulací presynaptického receptoru patřícího do skupiny sekrečních receptorůna neuromuskulárním uzlu, což vede k paralýze a úhynu parazitů.  Prazikvantelje pyrazinoisochinolinový derivát účinný proti tasemnicím jako Dipylidium caninum, Echinococcus multilocularisa Taenia taeniaeformis.

Prazikvantel jerychle adsorbován tělním povrchem parazitů a způsobuje primárně změnupermeability membrán parazitů pro Ca++. To zapříčiní vážné poškozenítělního krytu parazita, kontrakci a paralýzu, narušení metabolismu a nakonecvede k úhynu parazita.  5.2       Farmakokinetické údaje  Po místní aplikacitohoto přípravku kočkám v minimální léčebné dávce 0,14 ml/kg živéhmotnosti byly pozorovány průměrné maximální koncentrace v séru 32,2 ± 23,9 μgemodepsidu/l a 61,3 ± 44,1 μg prazikvantelu/l. Maximálních koncentrací bylodosaženo za 3,2 ± 2,7 dnypo aplikaci u emodepsidu a za 18,7 ± 47 hodin u prazikvantelu. Obě léčivé látky jsou potompomalu eliminovány ze séra s poločasem 9,2 ± 3,9 dnů u emodepsidu a 4,1 ± 1,5 uprazikvantelu.

Po perorálníaplikaci u potkana je emodepsid distribuován do všech orgánů. Nejvyššíkoncentrace jsou nacházeny v tukové tkáni. Převážně fekální exkrecí je vylučovánnemetabolizovaný emodepsid a hydroxyl-deriváty jako hlavní exkreční produkty.

Studie u mnoha různých druhů zvířat ukazují, že prazikvantelje rychle metabolizován v játrech. Hlavní metabolity jsou monohydroxycyclohexylderiváty prazikvantelu. Renální eliminace převažuje.  6.       FARMACEUTICKÉ ÚDAJE  6.1     Seznam pomocných látek  Butylhydroxyanisol (E320)

Isopropylidenglycerol

Kyselina mléčná  6.2     Hlavní inkompatibility  Nejsou známy.  6.3     Doba použitelnosti  Doba použitelnostiveterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.  6.4     Zvláštní opatření pro uchovávání  Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravekchráněn před vlhkostí.

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.  6.5     Druh a složení vnitřního obalu  Bílá polypropylenová pipeta s uzávěremv hliníkovém blistru.  Velikosti balení: 0,70 ml v jedné pipetě.    

Blistry obsahující 1, 2 nebo 20 jednodávkových pipet.  Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.  6.6     Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivéhopřípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku  Veterinární léčivýpřípravek  nesmí kontaminovat vodní toky,protože emodepsid vykazuje škodlivé účinky na vodní organismy.

Všechen nepoužitýveterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku,musí být likvidován podle místních právních předpisů.  7.       DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI  Vetoquinol S.A.

Magny-Vernois 70200 Lure

Francie  8.       Registrační číslo(a)  96/040/19-C  9.       Datum registrace/ prodloužení registrace  5. 6. 2019    10.     DATUM REVIZE TEXTU  

Listopad 2020    

DALŠÍ INFORMACE  

Platí pro balení 1a 2 pipety:

Veterinární léčivý přípravek je vydávánbez předpisu.  

Platí pro balení 20 pipet:

Veterinární léčivý přípravek jevydáván pouze na předpis.        

Podívejte se, kde můžete produkt koupit:

Skladem • 1 varianta59 Kč98 % • 11 162 recenzíDalší informace

505 Kč

Do obchodu

Skladem • 1 varianta69 Kč98 % • 10 695 recenzíDalší informace

539 Kč

Do obchodu

Skladem • 1 varianta49 Kč98 % • 1 148 recenzíDalší informace

599 Kč

Do obchodu