VECTRA Felis Spot On pro kočky 0,6 10 kg 3 x 0,9 ml

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Léčivé látky:

V každém aplikátoru s 0,9 ml roztoku pro nakapání na kůži – spot-on je obsaženo:

Dinotefuranum 423 mg

Pyriproxyfenum 42,3 mg

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA

Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.

Bezbarvý až nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Cílové druhy zvířat

Kočky. 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Léčba a prevence infestace koček blechami (Ctenocephalides felis). Jedno ošetření zabrání napadení blechami po dobu jednoho měsíce. Ošetření také zabraňuje množení blech po dobu tří měsíců po aplikaci tím, že inhibuje jejich výskyt v prostředí kočky.

Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást léčebné strategie alergické dermatitidy po bleším kousnutí (FAD) u koček. 4.3 Kontraindikace

Nepoužívat u koček a koťat s hmotností nižší než 0,6 kg.

Nepoužívat v případě přecitlivělosti na některou z účinných látek nebo na některou z pomocných látek. 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Je třeba ošetřit všechny kočky v domácnosti. Psi v domácnosti by měli být ošetřeni pouze veterinárním léčivým přípravkem, který je pro tento druh registrovaný.

Blechy mohou zamořit kočičí pelech, ložní prádlo a místa obvyklého kočičího odpočinku, jako jsou koberce a čalouněný nábytek. V případě masivního zamoření blechami a na začátku kontrolních opatření, je třeba tyto plochy ošetřit vhodnými insekticidními přípravky a pravidelně vysávat. 4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Bezpečnost veterinárního léčivého přípravku nebyla stanovena u koček mladších 7 týdnů nebo s hmotností nižší než 0,6 kg.

Je třeba dbát, aby se dávka aplikovala na oblasti, kde se zvíře nemůže olízat (viz bod 4.9), a aby se zajistilo, aby se zvířata navzájem neolizovala bezprostředně po léčbě.

Je třeba dbát, aby se obsah spot-on aplikátoru, nebo aplikovaná dávka, nedostaly do kontaktu s očima kočky, která má být léčena a/nebo s očima jiných zvířat.

Žádné studie nebyly provedeny u nemocných koček nebo u koček, které se zotavují, a proto by měl být tento veterinární léčivý přípravek používán pouze na základě posouzení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

Nebyl hodnocen dopad šamponování na účinnost veterinárního léčivého přípravku.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Po použití si okamžitě důkladně umyjte ruce.

Tento veterinární léčivý přípravek je dráždivý pro oči a kůži.

Zamezte kontaktu s kůží, očima a ústy.

V případě náhodného potřísnění kůže okamžitě umyjte zasažené místo vodou a mýdlem.

Pokud se veterinární léčivý přípravek náhodně dostane do očí, vypláchněte je důkladně vodou.

Pokud podráždění kůže nebo očí přetrvává, nebo pokud je veterinární léčivý přípravek náhodně pozřen, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

Lidé se známou přecitlivělostí na dinotefuran, pyriproxyfen anebo dimetylsulfoxid by se měli vyhnout kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.

S ošetřeným zvířetem se nesmí manipulovat po dobu nejméně osmi hodin po aplikaci přípravku. Proto se doporučuje aplikace veterinárního léčivého přípravku ve večerních hodinách. V den podání přípravku by ošetřené kočky neměly mít dovoleno spát s jejich majiteli, zvláště s dětmi.

Použité aplikátory musí být ihned zneškodněny a odstraněny z dohledu a dosahu dětí. 4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Přechodné kosmetické důsledky, jako je mokrá srst a bílé viditelné zbytky, se mohou v místě aplikace objevit a mohou přetrvávat až 7 dní, avšak tyto účinky nejsou obvykle po 48 hodinách viditelné. Tyto změny nemají vliv na bezpečnost nebo účinnost veterinárního léčivého přípravku.

Ve vzácných případech může být pozorováno přechodné zarudnutí kůže a alopecie, které obvykle vymizí spontánně bez léčby.

Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel:

• velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření)
• časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
• neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
• vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat)
• velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku během březosti a laktace u dospělých koček. Použití veterinárního léčivého přípravku u březích a laktujících koček by mělo být provedeno po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.

Laboratorní studie provedené s každou léčivou látkou (dinotefuran, pyriproxyfen) na potkanech a králících nepodaly důkaz o maternální toxicitě, teratogenním nebo fetotoxickém účinku.

U potkanů byl prokázán přechod dinotefuranu z krve do mléka. 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nejsou známy. 4.9 Podávané množství a způsob podání

Dávkování:

Minimální doporučená dávka je 42,3 mg dinotefuranu/kg živé hmotnosti a 4,23 mg pyriproxyfenu/kg živé hmotnosti.

Rozsah léčebných dávek je 42,3-705 mg dinotefuran/kg živé hmotnosti (ž.hm.) a 4,23 až 70,5 mg pyriproxyfen/kg živé hmotnosti (ž.hm.) pro kočky od 0,6 kg do 10 kg živé hmotnosti.

Způsob a cesta podání

Podání nakapáním na kůži – spot-on.

Je třeba dbát na to, aby se veterinární léčivý přípravek aplikoval pouze na neporušenou kůži.

Návod na podání:

Vyjměte aplikátor z obalu.

• Krok 1: Držte aplikátor ve vzpřímené poloze, prsty umístěte pod větší disk.
• Krok 2: Druhou rukou uchopte aplikátor nad menším diskem a zatlačte dolů, tak aby se oba disky spojily. Tím se propíchne těsnění.
• Krok 3: Kočka by měla stát nebo být v pohodlné poloze pro snadnou aplikaci. Na spodní části hlavy rozhrňte srst tak, aby byla kůže viditelná. Aplikujte přípravek pomalu tak, aby se špička aplikátoru dotýkala kůže. Vyhněte se povrchové aplikaci na kočičí srst.

Léčebné schéma:

Po jednorázovém podání bude veterinární léčivý přípravek účinně zamezovat napadení blechami po dobu jednoho měsíce a zabrání dalšímu množení blech díky jejich inhibici v prostředí kočky po dobu 3 měsíců. Potřeba opětovného ošetření koček, které by mohly být znovu napadeny, a časový interval mezi těmito ošetřeními, by měly být posouzeny příslušným veterinárním lékařem. 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

Kromě přechodného otoku nebo suché kůže nebyly pozorovány žádné klinicky významné nežádoucí účinky u zdravých koťat ve věku 7 týdnů nebo starších, kterým byl povrchově podán 7krát v 2týdenních intervalech až 4násobek nejvyšší doporučené dávky.

Po náhodném požití přípravku se mohou vyskytnout přechodné reakce jako je slinění, netypický trus a zvracení, které by měly v průběhu 4 hodin bez léčby vymizet. 4.11 Ochranné lhůty

Není určeno pro potravinová zvířata. 5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

• Farmakoterapeutická skupina: Antiparazitární přípravky, insekticidy a repelenty, jiná ektoparazitika pro povrchové podání, kombinace pyriproxyfenu.
• ATCvet kód: QP53A X73.

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Dinotefuran je insekticid. Jeho struktura je odvozena z neurotransmiteru acetylcholinu a působí na nikotinové acetylcholinové receptory nervových synapsí hmyzu. Jakmile se naváže na receptory, agonistický účinek, který vede k opakovaným excitačním impulsům, hmyz zabíjí. Hmyz nemusí dinotefuran pozřít, protože zabíjí kontaktem. Dinotefuran má nízkou afinitu k savčím acetylcholinovým receptorům. Blechy jsou zabity dinotefuranem do 2 hodin po léčbě nebo napadení.

Pyriproxyfen je fotostabilní regulátor růstu hmyzu (IGR). Působí prostřednictvím kontaktu, napodobováním juvenilního hormonu, který reguluje přeměnu hmyzu z vývojového stádia do dalšího. Pyriproxyfen zastaví vývojový cyklus jak vyvoláním předčasného nakladení vajíček, tak potlačením depozice žloutku v bleším vajíčku, což vede k produkci sterilních vajec. Pyriproxyfen také blokuje přeměnu juvenilních stádií (larvy (nymfy) a kukly) v dospělý hmyz. Tím se zabrání kontaminaci prostředí ošetřených zvířat. 5.2 Farmakokinetické údaje

Po povrchovém podání se obě dvě léčivé látky rychle šíří po povrchu těla zvířete v průběhu prvního dne a byly stále měřitelné v různých zónách srsti jeden měsíc po ošetření.

Dinotefuran a pyriproxyfen jsou částečně absorbovány kůží kočky (30% a 12%), ale tato systémová absorpce není relevantní pro klinickou účinnost přípravku.

U laboratorních druhů je dinotefuran , po intraperitoneálním podání rychle vylučován jako nezměněná původní molekula převážně močí. Po perorálním podání se pyriproxyfen rychle metabolizuje, hlavně hydroxylací a je vylučován hlavně stolicí a v menší míře močí.

Environmentální vlastnosti.

Vectra Felis nesmí kontaminovat vodní toky, protože je nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.

Neznečišťujte rybníky, vodní toky a strouhy tímto veterinárním léčivým přípravkem nebo použitými obaly. 6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek

Dimetylsulfoxid 6.2 Inkompatibility

Nejsou známy.

Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem a neaplikovat společně s jiným veterinárním léčivým přípravkem ve stejnou dobu na stejné místo. 6.3 Doba použitelnosti

• Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky.
• Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: spotřebujte ihned.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání. 6.5 Druh a složení vnitřního obalu

Aplikátor z vícevrstvého komplexu hliníku a polyetylénu (PE) uzavřený HDPE přitavenou vícevrstvou folií (hliník/polyester/přitavitelný PE)

Kartonová krabička s 1, 3, 6, 12 nebo 72 spot-on aplikátory

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.   6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

Vectra Felis nesmí kontaminovat vodní toky, protože je nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.

Neznečišťujte rybníky, vodní toky a strouhy tímto veterinárním léčivým přípravkem nebo použitými obaly. 7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne

Francie 8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

EU/2/14/165/001–005 9. DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE {DD/MM/RRRR} 10. DATUM REVIZE TEXTU

Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.

ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ

Neuplatňuje se.

Podívejte se, kde můžete produkt koupit:

Skladem • 1 variantaZdarma97 % • 109 506 recenzíShop roku '23 - FinalistaDalší informace

819 Kč

Do obchodu